（原标题：阿斯利康(AZN.US)“阿可替尼”获批一线辅助套细胞淋巴瘤）

智通财经APP获悉，1月17日，阿斯利康(AZN.US)晓谕BTK羁系剂Calquence(阿可替尼)获FDA批准新适当症，用于聚会苯达莫司汀和利妥昔单抗辅助既往未经辅助且不稳妥自体造血干细胞移植的套细胞淋巴瘤(MCL)成东谈主患者。该药物是首个获准用于一线辅助MCL的BTK羁系剂。

FDA这次批准主如若基于III期ECHO权术的积极适度。该权术是一项多中心、立时、双盲、安危剂对照临床考验(n=635)，评估了阿可替尼聚会尺度辅助(SOC，即苯达莫司汀+利妥昔单抗)对比SOC辅助既往未经辅助的65岁或以上MCL成东谈主患者的疗效和安全性。权术的主要尽头是无发扬生计期(PFS)。

适度走漏，阿可替尼组MCL患者的PFS蔓延遵循优于SOC组(66.4 vs 49.6个月，HR=0.73，P=0.0160)，数据具有统计学真义和临床真义。此外开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口，在该权术中还不雅察到阿可替尼组MCL患者的总生计期(OS)呈蔓延的积极趋势(HR=0.86，P=0.27)。